EU-Projekt AIDAVA stellt Ergebnisse vor

Das von der EU finanzierte Projekt AIDAVA hat die Ergebnisse seiner vierjährigen Arbeit zu einem Problem veröffentlicht, das Europa bei der Umsetzung seiner neuen Vorschriften für Gesundheitsdaten im Weg steht: Unstrukturierte klinische Daten müssen immer wieder in interoperable, wiederverwendbare und qualitativ hochwertige Daten umgewandelt werden.

Ab März 2029 werden Krankenhäuser in der gesamten EU gemäß der Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) schrittweise neuen Verpflichtungen unterliegen, bestimmte Kategorien elektronischer Gesundheitsdaten für die grenzüberschreitende Primärnutzung bereitzustellen und auf Forschungsanfragen zu reagieren, die über nationale Stellen für den Zugang zu Gesundheitsdaten koordiniert werden. Krankenhäuser führen bereits heute zahlreiche obligatorische Melde- und Datenübermittlungsprozesse durch. Diese Prozesse sind oft fragmentiert, anfragenorientiert, weitgehend manuell oder halbautomatisiert, wobei die Daten für jeden Meldeempfänger wiederholt neu aufbereitet werden – was effektiv einem „mehrfach aufbereiten, einmal nutzen“ entspricht. Der EHDS erhöht den regulatorischen Druck, Daten schneller und umfassender grenzüberschreitend zur Verfügung zu stellen, ohne jedoch festzulegen, wie bestehende, suboptimale Prozesse verbessert werden können.

AIDAVA hat den gegenteiligen Ansatz getestet: einmal aufbereiten, mehrfach nutzen. Klinische Daten werden im Vorfeld bereinigt, strukturiert und validiert, um eine wiederverwendbare digitale Darstellung der Patientenakte zu schaffen. Aus dieser einzigen kuratierten Quelle lassen sich dann automatisch verschiedene Ausgabedateien generieren, ohne dass die zugrunde liegende Datenaufbereitung wiederholt werden muss.

In vier Krankenhäusern in Estland, Österreich und den Niederlanden, in denen in drei Sprachen mit Patient*innen und lokalen Datenverwalter*innen gearbeitet wurde, demonstrierte AIDAVA, dass aus einem einzigen kuratierten Datensatz drei voneinander unabhängige Ergebnisse ohne weitere manuelle Aufbereitung generiert werden konnten: eine europäische Patient*innenzusammenfassung, wie sie ab 2029 im Rahmen des EHDS erforderlich ist, ein Datensatz für ein interoperables, föderiertes Brustkrebsregister und ein kardiovaskulärer Risikoscore für die*den behandelnden Ärzt*in. Die Erstellung des Datensatzes für das Brustkrebsregister dauerte weniger als eine Minute – im Vergleich zu etwa 20 Minuten beim herkömmlichen Ansatz. Der kardiovaskuläre Risikoscore wurde in weniger als zwei Sekunden generiert, während dies zuvor etwa fünf Sekunden dauerte. Das Konsortium modellierte zudem die potenziellen wirtschaftlichen Auswirkungen in der gesamten EU-27. Die Kosten für den herkömmlichen, anfragenbasierten Ansatz wurden auf etwa 6,6 Milliarden Euro über einen Zeitraum von fünf Jahren geschätzt. Ein vorgelagerter Kurationsansatz wurde auf etwa 1,04 Milliarden Euro geschätzt, was einer potenziellen Einsparung von 84 % entspricht. Bei diesen Zahlen handelt es sich um szenariobasierte Schätzungen und nicht um tatsächlich erzielte EU-weite Einsparungen; das Konsortium betont, dass sie anhand realer nationaler Daten validiert werden müssen.

AIDAVA ist ein Forschungsprototyp, der an vier Standorten in zwei Krankheitsbereichen getestet wurde, und die Ergebnisse zeigen auch wichtige verbleibende Herausforderungen auf. Die automatisierte Extraktion medizinischer Konzepte aus Freitext erreichte in den drei untersuchten Sprachen eine Präzision von 72 % und einen Recall von 73 %. Die Verarbeitung natürlicher Sprache bleibt das schwächste Glied; bei schwierigen oder mehrdeutigen Fällen ist weiterhin menschliches Eingreifen erforderlich. Das Projekt präsentiert KI daher nicht als Ersatz für die Datenkuratierung, sondern als Möglichkeit, einen Großteil der sich wiederholenden Arbeit in vorgelagerte Phasen zu verlagern und die Wiederverwendung von Daten kosteneffizienter und KI-fähig zu gestalten.

Die abschließende Botschaft des Projekts an die politischen Entscheidungsträger ist eindeutig: Die Einhaltung der EHDS-Umsetzungsfristen und die Erzielung eines nachhaltigen Nutzens aus dem Europäischen Gesundheitsdatenraum sind zwei unterschiedliche Ziele. Die bloße Einhaltung der Vorschriften reicht nicht aus, um das volle Potenzial der europäischen Gesundheitsdateninfrastruktur auszuschöpfen. Die Art und Weise, wie Daten auf Krankenhausebene aufbereitet und gepflegt werden, wird darüber entscheiden, ob der EHDS in erster Linie zu einer Belastung durch Compliance-Anforderungen oder zu einer wiederverwendbaren europäischen digitalen Ressource wird. AIDAVA fordert daher fünf Maßnahmen:

1. Start von Pilotprojekten zur Umsetzung in drei bis fünf Mitgliedstaaten, um skalierbare Ansätze unter realen Bedingungen zu testen.
2. Schaffung einer gemeinsamen europäischen semantischen Grundlage, die als öffentliches Gut verwaltet wird, um EU-weite Interoperabilität und Skalierbarkeit von AIDAVA-ähnlichen Lösungen zu ermöglichen.
3. In Kompetenzen und Open-Source-Tools investieren, um die Kapazitäten der Krankenhäuser für KI-gestützte Datenkuratierung und semantische Interoperabilität zu stärken.
4. Nachhaltige Finanzierungsmechanismen schaffen, damit die Kosten für die Aufbereitung von Daten zur europäischen Wiederverwendung auf die Akteur*innen verteilt werden, die davon profitieren.
5. Das KI-Gesetz, die Medizinprodukteverordnung und neue Rechtsvorschriften wie das Biotech-Gesetz koordinieren, um klare und verhältnismäßige Wege für die Zertifizierung einer KI-fähigen Gesundheitsdateninfrastruktur zu schaffen.

“Die digitale Gesundheitslandschaft Europas steht an einem Wendepunkt. Das EHDS kann fragmentierte Gesundheitsdaten in wertvolle digitale Ressourcen umwandeln, doch dies erfordert eine Infrastruktur auf Krankenhausebene wie AIDAVA, die ein Paradigma nach dem Motto „einmal kuratieren, mehrfach nutzen“ auf der Grundlage gemeinsamer semantischer EU-Richtlinien und einer übergeordneten Ontologie ermöglicht. Wir haben die Wahl: Machen wir das EHDS zu einem leistungsstarken Instrument zur Wertschöpfung und nicht nur zu einer Belastung durch Compliance-Anforderungen. Wir haben gezeigt, dass dies machbar und skalierbar ist und Kosten senken kann, während gleichzeitig ein größerer Mehrwert für Patient*innen, Anbieter*innen und das gesamte Gesundheitsökosystem geschaffen wird”, sagt Isabelle de Zegher, wissenschaftliche Leiterin von AIDAVA

AIDAVA (AI-powered Data Curation and Publishing Virtual Assistant) lief von September 2022 bis August 2026 mit einem Budget von 8,6 Millionen Euro und 14 Partnern aus 9 Ländern unter der Koordination der Universität Maastricht. Horizon-Europe-Fördervereinbarung Nr. 101057062. https://www.aidava.eu 

Kennzahlen: 4 Krankenhäuser, 3 Länder, 3 Sprachen. 84 Patient*innen aufgenommen (G2-Auswertung), 74 abgeschlossen. Mehr als 2.100 Dokumente verarbeitet. Modellierte Kosten für die EU-27 über fünf Jahre: ca. 6,6 Milliarden Euro bei konventionellem Vorgehen gegenüber ca. 1,04 Milliarden Euro bei KI-gestütztem Vorgehen. Geschätzter jährlicher klinischer Nutzen wiederverwendbarer Patientenakten, konservativ veranschlagt: 3 bis 6 Milliarden Euro.

AIDAVA hat im Rahmen des Forschungs- und Innovationsprogramms „Horizont Europa“ der Europäischen Union unter der Fördervereinbarung Nr. 101057062 Fördermittel erhalten. Die geäußerten Ansichten und Meinungen sind ausschließlich die der Autoren und spiegeln nicht unbedingt die der Europäischen Union oder der Europäischen Kommission wider. Weder die Europäische Union noch die Förderbehörde können dafür haftbar gemacht werden.